化粧品製造工廠設廠標準歷史法規所有條文 | 竹科管理局常見問答

本標準依化粧品衛生管理條例第十五條第二項規定訂定之。第2條.化粧品製造工廠​，應具備下列基本條件及共同設備：一、廠房應與住宅或公共場所隔離為原則， ...

第 1 條

本標準依化粧品衛生管理條例第十五條第二項規定訂定之。

第 2 條

化粧品製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備： 一、廠房應與住宅或公共場所隔離為原則，且不得妨害公共衛生及安全。 二、廠房之建築應堅固清潔，其建築設計應能防鼠、防蟲、防塵；室內之 天花板、牆壁及地面，應保持平滑而無裂痕，且應易於清潔不發生粉 塵（如採用環氧樹脂或其他易於消毒清洗之建築材料）；室內導管應 選用表面平滑之材料，並應力求隱蔽；排水裝置之排水口應有防止污 水回流之設施。 三、廠內各作業場所（如液劑、粉劑製造場所、包裝場所、倉庫及其他相 關場所）應明確區隔。 四、原料、物料、半製品及成品之儲存場所，得視業者需要適當隔離。 五、容器洗滌設備。 六、廠內之各種容器及製造設備，應視其需要採用不銹鋼、陽極處理鋁、 無毒塑膠或其他耐水性材料，不可使用鉛、鐵、銅及其他有毒化學材 質之物品。 七、符合規定之正確稱量設備，並應定期校正。 八、工作人員之更衣室、洗手設備及工作衣、帽、口罩、手套及鞋履之洗 滌或消毒滅菌設備。 九、視工作上之需要設置鍋爐、抽水機、真空泵、空氣壓縮機、一般用水 處理系統、蒸餾水或純水設備、吸塵排氣或空氣清淨、滅菌設備或空 氣、溫度、濕度調節設備。 十、廠內各製造、加工、分裝作業過程中之設施，應由進料口至出料口採 一貫密閉式作業為原則；其未採一貫密閉式作業者，如有粉塵或有害 氣體產生，應設置局部排氣裝置及負壓操作。 十一、設置產品之批號打印裝置，以直接打印批號及製造日期。

第 3 條

粉劑化粧品製造工廠應具備左列設備： 一、粉末研磨或超微粒磨粉設備。 二、篩粉設備及集塵設備。 三、混合...