回收率 | 竹科管理局常見問答
回收率术语解释...绝对回收率因为不论是生物基质还是制剂辅料中的药物,经过样品处理都有一定的损失。作为一个分析方法,绝对回收率一般要求大于50%才行。它 ...
语音 编辑 锁定 讨论 上传视频 上传视频[1][2][3][4][5][6] 回收率包括绝对回收率和相对回收率。绝对回收率考察的是经过样品处理[7]后能用于分析的药物[8]的比例[9]。因为不论是生物基质还是制剂辅料中的药物,经过样品处理都有一定的损失。 相对回收率严格来说有两种。一种是回收试验[10]法,另一种是加样回收试验法。前者是在空白基质中加入药品,标准曲线[11]也是如此,这种测定用得较多,但有标准曲线重复测定的嫌疑。第二种是在已知浓度样品中加入药物,来和标准曲线比,标准曲线也是在基质中加药物。 中文名 回收率 外文名 recovery 包 括 绝对回收率和相对回收率 应用方面 原料药[12]制剂 分 类 名词[13] 绝对回收率因为不论是生物基质还是制剂辅料中的药物,经过样品处理[14]都有一定的损失。作为一个分析方法,绝对回收率一般要求大于50%才行。它是在空白基质中定量加入药物,经处理后与标准品[15]的比值。标准品为流动相直接稀释而来,而不是同样品一样处理。若一样,只是不加基质来处理,可能会有很多影响因素被此屏蔽掉。如全部转移有机相[16]时只转移了98%等。也就因此失去了绝对回收率的考察初衷。 相对回收率主要考察准确度。准确度系指用该方法测定的结果与真实值或认可的参考值之间接近的程度。有时也称真实度。 一定的准确度为定量测定的必要条件,因此涉及到定量测定的检测项目均需要验证准确度,如含量测定、杂质定量试验等。 ...
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