環境用藥工廠設廠標準歷史法規所有條文 | 竹科管理局常見問答
法規名稱:,環境用藥工廠設廠標準.修正日期:...一、環境用藥工廠製造內壓噴霧劑者,四周應有圍牆或天然屏障,並不得妨礙環境衛生及安全。二、具有易爆 ...
第 1 條
本標準依環境用藥管理法(以下簡稱本法)第十一條第二項規定訂定。
第 2 條
環境用藥工廠之設置應符合下列規定: 一、環境用藥工廠製造內壓噴霧劑者,四周應有圍牆或天然屏障,並不得 妨礙環境衛生及安全。 二、具有易爆性、引火性、劇毒性之環境用藥原體合成工廠,其製造場所 及貯存場所,應與工廠外圍保持至少八公尺以上距離,彼此間及與其 他作業場所間並應採取必要之隔離設施。 三、廠房及倉庫之建築,應堅固清潔,牆壁及地面應採用水泥、磨石子或 其他易清洗之材料。 四、作業場所應具有良好通風並不得產生塵埃,如為粉劑作業場所須有防 塵設備。 五、環境用藥原體合成工廠及乳劑、液劑、懸浮劑、油劑或超低容量劑製 造(含加工)作業場所地面,應採用不浸透性材料,不得發生局部積 水現象且應設有收集地面廢水專用之管渠,將廢水納入廢水處理設施 。 六、廠內製造作業區與行政作業區須明確劃分;各作業場所應明確區分, 並應有防止相互污染之隔離設施。 七、環境用藥貯存場所應加以明確標示。貯存環境用藥原體者,應設置專 用貯存區、加鎖管制,並與其他物質隔離;貯存環境用藥成品、半成 品者,應與其他物質予以明顯區隔。
第 3 條
環境用藥微生物製劑製造工廠,應具有下列設備: 一、微生物醱酵、培養或配製設備。 二、分裝或包裝設備。 三、貯藏設備。 四、滅菌消毒設備。 環境用藥微生物製劑除作業場所之室內天花板、牆壁、門窗、地面等之構 造設備,應便於洗滌及消毒,其製造、加工等作業場所應有獨立之空調系 統。
第 4 條
液劑、乳劑、...
環境用藥工廠設廠標準 | 竹科管理局常見問答
環境用藥工廠設廠標準§3 | 竹科管理局常見問答
環境用藥工廠設廠標準§7 | 竹科管理局常見問答
環境用藥工廠設廠標準§2 | 竹科管理局常見問答
環境用藥工廠設廠標準§10 | 竹科管理局常見問答
環境用藥工廠設廠標準§8 | 竹科管理局常見問答
環境用藥工廠設廠標準歷史法規所有條文 | 竹科管理局常見問答
環境用藥工廠設廠標準總說明 | 竹科管理局常見問答
環境用藥工廠設廠標準修正總說明 | 竹科管理局常見問答
環境用藥工廠設廠標準 | 竹科管理局常見問答
有關工廠登記申請書中「產業類別」及「主要產品(小類、細類)」應如何認定?
【有關工廠登記申請書中「產業類別」及「主要產品(小類、細類)」應如何認定?】正確解答請參考以下回覆:工廠登記申請書中所...
園區廠商屬「08食品製造業」、「20藥品及醫用化學製品製造業」及「33其他製造業(主要產品332醫療器材及用品)」者申請工廠登記時應備哪些書件?
【園區廠商屬「08食品製造業」、「20藥品及醫用化學製品製造業」及「33其他製造業(主要產品332醫療器材及用品)」者申請工廠...